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新进展!诺华预防偏头痛创新药依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区
 
发稿时间:2022/7/21    来源:华润广东

      2022年7月15日,诺华旗下用于偏头痛预防性治疗的创新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州和睦家医院完成首针注射,在大湾区首批获批使用的还包括香港大学深圳医院和中山陈星海医院。以上药物均由华润广东医药有限公司顺利进行采购、进口并配送至医院。此次首针落地标志着全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物依瑞奈尤单抗得以惠及大湾区内地患者,为偏头痛临床治疗带来全新用药选择。

      广州医科大学附属第二医院神经内科主任高庆春教授表示:“近年来,对实现偏头痛的早期预防治疗成为新的健康需求。然而,目前用于预防治疗的药物大多不具有偏头痛治疗的适应症,患者亟需可长期有效预防偏头痛发作的药物。此次依瑞奈尤单抗的引进落地切实满足了未尽的医疗需求,让大湾区偏头痛患者,率先享受与全球同步的创新药物,促进改善患者的生活质量。”

      搭载大湾区政策快车道,“落户”彰显创新势能

      广州和睦家医院院长夏凯莉指出,2021年8月27日,广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委将“港澳药械通”政策正式予以实施。广州和睦家医院被指定为该政策制定医疗机构之一。本次得益于“港澳药械通”政策,感谢诺华、华润广东医药等各方共同努力,让我们以最快速度将这款国际创新新药同步大湾区内地患者使用,帮助患者提高生命质量。

      广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋表示,“港澳药械通”在大湾区落地近两年来,坚持“分步实施,试点先行”的原则,辐射范围持续扩大,受益患者也越来越多。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》指出,到2035年,将建立完善的粤港澳大湾区药品医疗器械监管协调机制。诸多创新药物通过“港澳药械通”政策落地大湾区,以最快速度让广大国内患者同步使用国际创新药物。

      和睦家医疗集团副总裁Alastair Mah博士表示:“广州和睦家医院作为‘港澳药械通‘5家首批内地指定的医疗机构之一,很高兴能够借助国家政策引进依瑞奈尤单抗,让广大患者能够优先使用。国家积极推进粤港澳大湾区建设,通过‘港澳药械通’政策引进更多创新药,对患者来说是新的福音。未来,和睦家医院还将引进更多先进药物,致力于和国际接轨。”

      诺华创新药物中国总裁张颖表示:“诺华始终引领变革型创新,致力于将突破性新药尽快带给中国患者。我很高兴看到依瑞奈尤单抗迅速落地粤港澳大湾区,为众多偏头痛患者带来全新的预防治疗选择。诺华深耕于中枢神经领域多年,未来我们将继续结合全球优势资源和本土经验,最大化缩短创新产品进入中国的时间,让患者早日拥有健康。”

      华润广东医药是国家粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展项目的进口配送企业。截止目前,华润广东医药已为指定5家医疗机构,进口药品18个品种29个批次,医疗器械11个品种12个批次,为近500名患者带来了国际先进的药械治疗方案。

      公司搭建“港澳药械通”追溯系统,该系统按照“一物一码”方式创建药品追溯码,让每一个临床使用最小包装的药品医疗器械具有唯一标识的身份识别码;搭建全闭环药品医疗器械信息追溯系统,实现从产品审批进口到临床使用,包括召回等全过程追溯。

      此外,华润广东医药在试点期间积极探索和助力落实针对产品供应、质量责任、药物警戒、信息追溯等方面的管理举措;肩负起链接多方的桥梁,确保临床急需药品和医疗器械的安全可及。

       

 
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