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守护用药安全!华润广东医药疫苗质量管理体系入选“数字化赋能免疫规划服务创新案例”
 
发稿时间:2023/1/3    来源:华润广东

      2023年,新起点,新征程,华润广东医药引领新担当,展现新作为!在中华预防医学会组织征集数字化赋能免疫规划服务创新案例中,“华润广东医药疫苗质量管理体系”在众多项目中脱颖而出!

      “华润广东医药疫苗质量管理体系”综合阐述了华润广东医药通过智能信息化技术、RFID物联网技术,提高冷链产品在储运流通环节中质量水平,提升储运过程中的设施设备互联能力,实现全程温度数据的自动监测与记录,减少人工作业,降低人为差错,提高效率的各方面成效。

      案例获得了中华预防医学会专家们的高度认可,专家认为“华润广东医药疫苗质量管理体系”既保证了疫苗的配送质量,又确保监管部门可实时核查疫苗来源、数量、存储仓位、流向、用药患者等信息,实现疫苗来源可溯、去向可追,使用可控,责任可究,为国内疫苗配送企业带来高标准高质量发展的借鉴经验,特授于“荣誉证书”。

      华润广东医药物流团队始终严格遵照疫苗质量管理体系要求,秉承着质量至上的原则,坚决守好老百姓用药安全防线。华润广东医药作为广东省疫苗储运配送企业,通过智能信息化技术、RFID物联网技术,建立了疫苗质量管理体系,一方面满足了一物一码的追溯要求,实现疫苗全程温度可视化,同时也为港澳疫苗通过“港澳药械通”引进,增加追溯码,建立追溯系统,满足了疫苗追溯体系的要求。

      01冷链设备监测与验证管理
      用于疫苗储运的冷库、冷藏车、保温箱均为24小时自动监测和报警,设备管理人员进行24小时处理,质量人员进行每周回顾分析改进,质量验证小组每年冬夏两季对冷链设备及温度监测系统进行7天动态冷链温度场验证,根据验证分析结果制定相应的冷链设备应急预案,确保冷链产品的质量安全。

      02智能冷链管理系统
基于质量验证的基础上,在系统上设定不同季节的冷包包装方案,实现系统智能选择订单的冷包包装方案;通过RDID唯一标识管理,实现冰排、保温箱的预冷及包装操作自动记录,防止人为差错,固化包装作业流程,提高效率。

      03运输跟踪系统
      订单从下发到签收,实现运输风险管控全程可视化,包括节点、车辆、人员、温度、速度、路径、报警、签收等24小时全程有效监管。

      04疫苗追溯系统
      华润广东医药与广东省食品药品监督局联动,通过系统对接,实时传输在库温度、运输温度数据。通过三级包装追溯码管理,实现第三方订单疫苗的储存与运输的库存管理、温度查询管理;实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

      接下来,华润广东医药将继续坚定不移走高质量发展之路,切实提高企业主体责任,提升疫苗质量保障能力,助力药品监管水平提高。全力保障公众用药安全。
                      

 
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