“港澳药械通”落户广州现代医院暨首个进口药品临床使用启动仪式举办。首批进口抗癌新药“卡马替尼”由华润广东医药有限公司（以下简称：“华润广东医药”）完成药品采购、进口、配送全过程后，正式交付给医院用作临床使用。

      本次启动仪式由广东省药品监督管理局、广州市天河区卫健局指导，北京诺华制药有限公司，华润广东医药有限公司协办。 广东省药监局党组成员苏盛锋、广州市天河区卫健局医政医管科科长徐廷涛、华润广东医药有限公司总经理霍佩琼、北京诺华制药有限公司南区肺癌医学经理刘萌及相关医疗机构专家共同出席。

      2021年8月，广州与深圳、中山、珠海成为“港澳药械通”政策首批试点落地的四个城市。当前，“卡马替尼”是内地首批、广州市首个“港澳药械通”政策获批的创新药品，预计不久将正式进入该院临床使用。随着“港澳药械通”政策的落地，今后将有更多临床急需、已在港澳上市的先进药品和医疗器械在广州市及大湾区城市使用，将带来粤港澳大湾区医药行业的创新融合发展。

      为民造福，免除患者奔波之苦

      据中山大学肿瘤防治中心刘俊玲教授讲解：“卡马替尼治疗METex14跳突疗效显著，具有更优的抑制活性，能显著改善患者生存质量，且安全性较好，作为NCCN指南一线优先推荐。这一药品通过“港澳药械通”落户粤港澳大湾区，为内地患者创造新的生存希望”。

      “港澳药械通”政策不仅在地域上横跨粤港澳三地，还涉及进口审批、境外采购、进口通关、储存配送、临床使用等多个环节。运用创新药械产品在粤港澳大湾区使用的数据，可以帮助国际创新药械加快提交国家审批，加快整个创新药械产品在国内的使用和可及。对本地市民而言，创新药物“登陆”内地后，市民不需要出境就可以使用到国际新药，包括肿瘤、罕见病等系列药品，为奔赴于港澳地区“求药”的患者提供便利。

      多方助力，保障药械质量安全

      “‘港澳药械通’政策落户广州，省药监局积极开展专家论证，监管部门现场核查等工作，严格管理，杜绝流弊，确保进口药品生产、流通、临床使用全流程的规范性。接下来广东省药监局也将一如既往加强对医院合理用药、合理使用器械的指导，为粤港澳大湾区老百姓解决更多疑难问题。广东省药监局党组成员苏盛锋强调。

      广州现代医院院长王怀忠表示，首个药品获批后，广州现代医院组织院内班子成员、临床医生积极学习相关文件精神，先后多次前往香港大学深圳医院开展实地学习。根据省药监局等相关部门的要求，医院制定了“港澳药械通”落地实施的管理办法。同时医院邀请专家一同制定进口药品临床使用指南。

      华润广东医药是国家粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展项目试点期间的进口配送企业。公司搭建“港澳药械通”追溯系统，该系统按照“一物一码”方式创建药品追溯码，让每一个临床使用最小包装的药品医疗器械具有唯一标识的身份识别码；搭建全闭环药品医疗器械信息追溯系统，实现从产品审批进口到临床使用，包括召回等全过程追溯。

      此外，华润广东医药在试点期间积极探索和落实针对产品供应、质量责任、药物警戒、信息追溯等方面的责任归属；肩负起链接多方的桥梁，确保临床急需药品和医疗器械的安全可及；积极贯彻落实国家粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作部署和要求。