关于开展36种国家谈判药品及其仿制药信息维护和报名工作的通知
时间：2019-08-22 来源：全药网

各相关企业：
根据《关于做好36种谈判药品集中采购的通知》（国卫办药政函〔2017〕856号）、《关于执行2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录有关问题的通知》（粤人社发〔2017〕221号）和《人力资源社会保障部办公厅关于谈判药品仿制药支付问题的通知》（人社厅发〔2018〕9号）文件要求，按照深圳市医疗保障局《关于将36种药品纳入药品集团采购目录并开展药品招采工作的通知》安排，药品集团采购组织将开展36种国家谈判药品及其仿制药的信息维护和报名工作，现就有关事项通知如下：
一、信息维护范围
属于人力资源和社会保障部《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（人社部发〔2017〕54号）中的谈判药品及其仿制药，详见附件1。
二、信息维护要求
属于本次采购范围内的药品生产企业（含药品上市许可持有人、进口药品国内总代理）需登录全药网GPO平台申报相关资质信息。具体申报流程如下：
（一）网上注册会员和申办数字证书
1.登录全药网GPO平台地址：www.quanyaowang.com，点击“GPO平台”注册会员并完善相关信息。
2.审核通过的正式会员登录GPO平台，在“会员系统——UKEY申请（CFCA）”下载申请数字证书资料模板，完善内容后上传并提交审核。数字证书办理相关材料详见附件2。
注意事项：已是全药网会员且有全药网数字证书的企业，无需注册和申请办理数字证书；已是全药网会员无全药网数字证书的企业，则无需网上注册会员，可直接登录GPO平台申办数字证书。
（二）信息维护
审核通过的正式会员，请用数字证书登录GPO平台，按照生产（经营）企业平台操作手册的要求进行企业、产品信息维护。具体操作方法详见附件3和附件4。
1.企业信息维护：
登录会员系统维护企业基本信息、GMP（GSP）证书、2018年度企业销售额等信息。
2.产品信息维护：
（1）进口药品国内总代理需先进行代理药品申请，经审核通过后方可维护相关产品信息；
（2）国内生产企业（含药品上市许可持有人）可直接维护相关产品信息；
（3）企业未查到相关产品的，可通过“会员系统——申投诉管理——企业申诉”申诉新增产品。
三、时间安排
（一）会员注册：
时间：2019年8月23日9:00-8月26日17:30
（二）数字证书申办：
办理时间：2019年8月26日-8月28日(上午9:00-12:00、下午13:00－17:30）
办理地点：深圳市南山区科技中三路1号海王银河科技大厦23楼
（三）信息维护及报名：
时间：2019年8月23日9:00-8月30日24:00
四、联系人及联系方式
数字证书联系人：李先生 联系方式：0755-22676745
技术支持联系人：陈女士 联系方式：0755-86522527
五、其他要求
为做好36种国家谈判药品及其仿制药集中采购工作，请相关企业按要求及时填报、完善相关信息。后续工作安排及具体时间，请及时关注全药网官网和微信公众号。

                                                                                                 深圳市全药网药业有限公司
                                                                                                     2019年8月22日
附件1：36种国家谈判药品目录.pdf
附件2：企业资质材料目录及模板-CFCA.rar
附件3：生产（经营）企业平台操作手册.docx
附件4：部分质量层次及药品质量评价指标上传材料清单.pdf